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食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市

发布时间:2022-10-03 09:08:30 来源:raybet雷竞技下载 作者:raybet雷竞技入口

  央广网北京5月14日消息(记者刘乐)据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧,口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下,注射剂不再批准上市。北京中医药大学法律系博士邓勇表示,政策主要目的是严控抗生素的滥用。

  邓勇:我国对注射剂特别是抗生素类的注射剂的使用存在泛滥的现象,背后的原因主要是以药养医的体制、民众对抗生素存在的误解、环境中存在抗生素的残留物以及监管不力造成抗生素的滥用。

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  如今在很多公共场合,如商场、银行大厅、餐饮店都设有饮水机供人们饮水,这已经是很平常的事了。夏季来临,又到了桶装饮用水消费的高峰季节,市面上的桶装水安全吗?近日,滁州市食药监局正在对全市各家瓶(桶)装饮用水生产企业进行专项检查,取缔无证黑作坊。截至日前,明光市已查封3家存在食品安全隐患的纯净水生产企业。

  4月27日,安徽省食药监局举行新闻发布会,介绍了新出台的《行政审批沟通交流制度》有关情况。该局换位思考,从群众的角度出发,变上门“问诊”,为集体“会诊”。

  国家食品药品监督管理总局近日发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》,向社会征求意见。其中明确,临床数据造假也将对药品注册申请人追责。








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