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山东中牧、恩康动保、方通药业、征宇制药等7家企业通过新版兽药

发布时间:2022-09-26 05:45:31 来源:raybet雷竞技下载 作者:raybet雷竞技入口



  2022年4月28日-29日,山东省畜牧兽医局兽药GMP检查验收组一行3人,在市县领导的陪同下,对山东中牧兽药有限公司兽药制剂项目进行新版兽药GMP检查验收。

  检查组在听取了公司关于新版兽药GMP运行情况的汇报后,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)和《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订),采取生产线动态现场检查、操作及理论考核,查阅审核各项GMP管理文件和记录等形式,对公司兽药GMP管理实施情况进行全面检查和考核。

  通过认真细致的检查和考核,验收专家组对公司兽药GMP贯彻实施情况给予了充分肯定,同时也对公司未来发展提出了更高的期许,经过综合评定,专家组一致认为公司兽药制剂项目符合新版兽药GMP标准,推荐公司的粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体,D级)为新版兽药GMP合格生产线。

  4月28日-29日,由湖北省农业农村厅委派的GMP检查组在组长肖后军研究员的带领下对回盛生物智能化工厂粉剂/预混剂原址改扩建(共两条线)开展了国家新版兽药GMP认证工作,并以95.6分的高分顺利通过GMP认证。公司常务副总经理刘洁老师及相关部门负责人参加了迎检工作。

  检查组认真听取了公司GMP实施情况的汇报,对报验的两条生产线以及实验室、仓库、共用设施等进行了现场检查,对生产人员进行关键工序现场操作考核。检查组还详细查看了生产、质量、设备、物料、销售、人员培训等GMP管理文件和运行记录。

  经过两天的检查,检查组对回盛生物的GMP执行情况给予了充分的肯定和鼓励。检查组一致认为:回盛生物组织机构健全、人员素质符合要求、厂房布局合理,设施设备满足生产要求,质量管理、生产管理、物料管理规范,生产质量文件齐全,符合GMP要求。

  山东恩康动物保健品有限公司生产基地坐落于山东省邹平市码头镇,建筑面积30000平方米,拥有新版兽药GMP标准化生产车间20000平方米,全自动生产线日由山东畜牧兽医局、滨州市农业农村局组成的新版GMP验收专家组在滨州市农业农村局、邹平市农业农村局领导陪同下对恩康动保新版兽药GMP生产线进行检查验收工作。验收专家组组长李有志,组员陈玲、章安源、刘风民,山东恩康动保董事长陈抗、总经理李秀祥及各部门主要负责人参加此次验收工作。

  专家组到来后认真听取了山东恩康动保董事长陈抗关于新版兽药GMP生产质量、生产管理规范实施情况进行了详细汇报。其后验收专家组宣布了验收纪要要求,公布了验收步骤及流程。

  验收专家组严格按照《兽药生产质量规范》(2020版)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》等标准对恩康动保最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉针剂、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏)等10条生产线的硬件设施、现场管理、质量控制保证、安全生产人员操作等进行现场检查评定。

  验收专家组在现场检查评定后,对生产、质量、人员、仓储、培训、记录、验证等相关文件进行认真查看并提出宝贵意见,对恩康动保新版兽药GMP管理实施情况进行了严格、细致和全面的检查评定。

  检查结束后,验收专家组对恩康动保新版兽药GMP管理工作和高标准打造的生产基地给予了充分肯定和高度评价,同时对公司的后续发展表达了更高期许。经验收专家组认真研究讨论后,综合评定山东恩康动物保健品有限公司10条生产线高分通过验收要求,符合新版兽药生产质量管理规范标准要求,顺利通过新版兽药GMP现场检查验收。

  2022年4月26日-28日,由重庆市农业农村委兽药GMP专家组一行4人、荣昌区畜牧发展中心派驻观察员2人,对重庆方通动物药业有限公司进行了为期三天的兽药新版GMP验收检查工作,方通药业顺利通过验收,至此已是方通发展史上第六次国内GMP验收,更是方通创新发展的新起点!

  此次新版GMP验收,公司10个车间10条生产线个剂型全线通过验收,这是方通药业发展史上又一个新的里程碑。公司总经理唐建华、生产副总经理傅国才、行政副总经理柳丽霞、总经理助理唐王、毕海林、质控中心总监兼GMP办公室主任何艳、生产中心总经理宋小红以及各部门主要负责人全程参加了此次验收工作。

  本次验收首先由公司副总经理傅国才向专家组汇报了公司近年的发展概况,以及新版GMP工作建设、实施和车间设计、生产设备的具体情况;随后专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订)对生产现场的硬件设施、现场管理、仓储、质量检验、厂房设施等环节进行了严格的审查,并对现场人员的GMP知识和实际操作能力及水平进行了现场评审。

  本次验收,专家组从采购源头到生产、质量保证、销售等环节进行了全面、细致的审查,详细查看了生产、检验、偏差、风险评估等文件资料,对方通药业的生产管理及新版GMP管理、质量管控等工作给予了充分的肯定同时也提出了良好的建议和改进方案。

  最后,经专家组认真研究综合评定:重庆方通动物药业有限公司10个车间10条生产线个剂型均为兽药GMP合格生产线,符合新版兽药生产质量管理规范标准要求。

  此次验收是方通药业自2004年第一次通过GMP验收以来的第六次国内GMP验收,本次顺利通过新版GMP验收,得益于20年来我们一直坚持不断强化GMP管理、完善质量管理体系、狠抓生产管理,专注于动保事业的发展与深耕,保证以高效优质的产品回馈市场。

  4月30日,征宇制药迎来了新版兽药GMP验收专家组,经现场勘查、软件记录审阅、技术质询、专家评分等环节,征宇制药以高分顺利通过新版GMP验收,成为了“五一劳动节”一份厚重的献礼,自此也标示着征宇制药生产和质控管理进入一个全新的发展阶段!

  2022年4月20日-21日,湖南省畜牧水产事务中心对我企业进行了为期两天半的GMP现场动态验收。省局领导专家按照《兽药生产质量管理规范》的验收程序,对企业2019年GMP复验收后的运行,企业2021年9月份开始新版GMP改扩建运行;机构与人员、厂房与实施、设备、企业管理、文件管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等内容运行情况进行了详细、客观、公平、公正的检查验收。对公司近年来的GMP运行情况给予了高度评价,最终株洲市神农动物药业有限公司以91分的高分顺利通过本次新版GMP验收、同时也是第次四复验。本次GMP的顺利通过,标志着神农人对“保健动物,护佑生灵”的孜孜追求和对中国养殖的不懈努力!同时也标志着株洲市神农动物药业有限公司是湖南乃至全国通过GMP验收次数最多的企业之一。神农人将以顺利通过GMP验收为契机,站在新的起点上,高举非瘟复产大旗,聚焦产品研发,深耕市场拓展,注重客户合作,肩挑社会使命,力求员工满意,为中国畜牧业新的发展添砖加瓦同时实现自我跨越!

  2022年5月5日-6日,山东省畜牧兽医局兽药GMP验收专家组一行莅临山东嘉恒药业有限公司,在日照市和高新区畜牧部门领导的陪同下对嘉恒药业GMP改造情况进行了严格、细致、全面的审核。

  嘉恒药业朱总向专家组汇报了企业新版兽药GMP升级改造情况,随后专家组按照新版《兽药生产质量管理规范》和新版《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》,现场对各生产线进行了动态检查、操作及理论考核,对各项GMP管理文件和各类档案资料等进行了审核,对公司兽药GMP管理实施情况进行了严格、细致和全面的验收指导。

  验收结束后,验收专家组对公司新版兽药GMP升级改造建设给予了充分肯定和高度评价,同时对公司未来的发展给予更高的期许。通过为期两天的现场验收,最终评定推荐嘉恒药业粉针剂、注射液/口服液、颗粒剂、中药提取等四个生产车间6条生产线为新版兽药GMP合格生产线。

  山东嘉恒药业有限公司将以新版兽药GMP验收为契机,不断提高各项管理水平和能力,认真做好新版GMP的实施和运行,充分利用公司战略优势、实现企业的跨越发展。

  嘉致和,恒必成!嘉恒人将不断提高企业管理水平、推进产业科学发展,以服务健康养殖、护佑食品安全为己任,助推中国梦,实现新跨越!





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